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药物制剂技术专业人才培养方案（2010版）

专业代码：530305

一、指导思想

药物制剂技术专业人才培养方案必须围绕“以服务为宗旨，以就业为导向，走产学合作的道路”的现代高职教育理念，以《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》（教高【2006】16号）等相关文件精神为总体指导，以医药行业一线岗位对掌握药物制剂生产技术和管理规范的高技能人才需求为导向，以服务医药行业、培养职业能力和职业素养为基本要求，坚持走“校企合作，工学结合”的专业改革发展道路，建立规范性与多样性相统一的教学机制和理论与实践相融合的教学体系。

人才培养方案是培养目标和基本规格、教学条件、培养过程以及方式方法的总体设计，是学校保证教学质量的基本教学文件，是组织教学过程、安排教学任务、确立教学编制的基本依据，在本专业培养方案制定过程中应体现下列基本原则：

1．以行业及社会经济发展需求为基本依据

制定药物制剂技术专业人才培养方案时首先应充分考虑社会对本专业人才的需求，通过对药物制剂生产与管理一线岗位调研和岗位职业能力分析，在由行业企业专家与教学专家组成的专业教学指导委员会的指导下制定，以学生的就业和发展为基本导向来确定培养目标、培养规格、能力结构与要求、课程设置等内容。专业人才培养方案要针对性与普遍性相结合，灵活性与稳定性相结合，适应性与前瞻性相结合，积极关注社会和行业对专业人才需要的变化情况，及时调整更新专业培养方案。

2．以培养岗位职业能力为根本宗旨

在制定培养方案时以培养岗位职业能力为主线，通过综合和具体的职业实践活动，帮助学生积累实践经验，使学生能熟练掌握药物制剂生产技能，融入企业文化，具备一定的职业素养；积极贯彻“双证书”教育制度，建立与本专业培养目标相匹配的职业技能考核鉴定，或与社会职业资格证书或技术等级证书制度接轨。

3．以切实提高学生全面综合素质为基础

正确处理知识、能力和素质的关系，全面提高学生的职业道德、职业能力和综合素质，使学生形成健康的学习态度、良好的职业道德和正确的价值观，具有爱岗敬业、踏实肯干、谦虚好学和与人合作的精神，让学生具备一定的可持续发展的能力。

4．以构建技能培养为主线的教学体系为基本特征

切实重视和加强实践教学环节，突出高等职业教育的高等性和职业性特征，逐步形成基本实践能力与操作技能、专业技术应用能力与专业技能、综合实践能力与综合技能有机结合的实践教学体系。

5．以加强双师结构师资队伍建设为提高人才培养质量的关键

建设一支素质优良、结构合理、专兼结合的师资队伍是提高人才培养质量、形成办学特色的关键。通过教学实践、业务进修、提升技能、从行业企业引进或聘请兼职等方式，大力培养既有较强的行业影响力、较高教学水平、较强实际工作能力和社会服务能力的“双师结构”的、专兼结合的师资队伍，不断提升师资队伍培养高技能人才的水平与能力。

二、专业分析

1.行业背景及发展现状

医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，是全社会关注的热点，同时也是构建社会主义和谐社会的重要内容。改革开放以来，我国医药行业一直保持较快的增长速度，2000～2005年医药工业产值年均递增19.2%，2005年全国医药工业实现现价总产值4508亿元，比2000年增加2637亿元，化学制药工业占我国医药行业的比重最大，2005年我国化学制药工业完成现价总产值2405.9亿元，目前我国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一。

2000～2005年我省医药工业产值年均递增27%，是同期全省GDP年均增长速度的两倍。全省医药行业已形成生产化学原料药及其制剂、中成药、生物制药、中药饮片、卫生材料、医药器械和药用包装材料等医药工业体系和商业体系。然而，长期积累的企业规模小、科技创新能力弱、产业链发展不协调、重复建设等问题日益突出。为了实现我省医药行业又快又好发展，贯彻落实福建省委、省政府提出全面建设海峡西岸经济区的战略构想和重点培育战略性医药产业发展的精神，“十一五”期间，我省医药产业将通过增强创新能力和促进产业集聚，以化学制药、中成药为主导，以现代生物制药、医疗器械为突破，以现代医药商业物流发展水平的提升为支撑，实现产业结构优化，医药经济总量快速扩大。到2010年，我省医药行业总体经济目标是：医药工业总产值180亿元，年均递增21 %；医药工业总产值在全国的排序力争第17名左右。医药工业增加值68亿元，年均递增19%。

在省委省政府的高度重视下，在一系列利好政策的扶持推动下，福建省医药产业已进入加快发展阶段。

2.人才需求状况

医药工业一直是国民经济和社会发展的重要产业。目前，医药工业整体发展呈增长的趋势。 2005年，我省医药工业原料药和中西药制剂生产企业107家，医药商业批发企业 115 多家，医药零售连锁企业 41 多家，全省医药工业有从业人员1.86万人。但制药企业在发展过程中也面临几个面的问题：第一、目前大多数制剂企业“大企业不大，小企业太小”，缺乏新产品、新制剂；第二、发展后劲不足、发展速度放慢；第三、要确保通过各种药品生产的验证，缩小与国外企业在生产质量管理规范上的差距。而造成这些问题的关键是人才缺乏：新剂型、新技术的研发人才缺乏，懂技术、会操作的高素质管理人才、生产技术工人更是严重不足。因此很多生产企业需花相当大的人力、财力去培训自身员工的技能，以满足生产发展的需要，这就给企业增加了成本并且很难达到预期的效果。另外，要通过国内GMP验证以及国际认证。也必须有具有专业知识、能解决生产中问题的技能型人才。从这些可以看出，急需增加技能型人才是解决这些问题的快捷途径。因此随着制药企业的不断发展，我省将需要一大批药物制剂专业的技能型人才从事药品的生产、质量控制、工艺管理、制药设备维护等岗位的工作。

三、招生对象、学制与总学时

1．招生对象 高中毕业生或具有同等学力者

2．专业学制 三年

3．学历层次 专科

4．总学时 2658学时（包括课内与课外学时）

具体时间分配见表1、表2

表1 教学活动时间分配（周）

教学环节 学期（周）	教学	考核	入学教育及军训	毕业教育	顶岗实习	毕业实习	机动	合计
第一学期	16	1	2				1	20
第二学期	18	1					1	20
第三学期	18	1					1	20
第四学期	18	1					1	20
第五学期					18		2	20
第六学期				1		18	1	20
合计	70	4	2	1	18	18	7	120

表2 理论与实践教学学时分配

教学形式	学时	理论学时与实践学时之比
理论	934	1：1.86
实验、实训	944
毕业、顶岗实习	792
共计（学时）	2670
课内总学时	1878

注：课外学时不计算入课内总学时

五、人才培养目标与要求

（一）总体目标

培养德（思想品德）、智（基础理论）、技（职业技能）、体（身心素质）全面发展，适应现代药物制剂企业生产一线岗位需要，掌握本专业必需的基本理论知识，具备较高从事药物制剂生产、管理、质量控制等工作的职业素养和实践技能的高技能专门人才。

1．思想品德

通过思想道德素质相关课程的教育和多种形式的社会调查与实践活动，使学生了解社会，明确肩负的责任和义务；要求毕业生达到政治合格、信仰坚定、报效祖国，具有无私奉献的精神和艰苦奋斗的作风；具有敬业爱岗、艰苦奋斗、热爱劳动、遵纪守法、团结合作的品质；具有良好的思想品德、社会公德和职业道德。

2．基础理论

以能力培养为主线，加强基本理论教学，增加学生可持续发展的能力，并正确处理理论教学与实践教学的关系。通过对学生进行相关课程基础理论的教学，培养学生对自然科学与社会科学知识的兴趣，增强学生的基本能力和基本素质。毕业生应具有一定的人文社会科学和自然科学基本理论知识，掌握本专业的基础知识、基本理论、基本技能，具有独立获取知识、提出问题、分析问题和解决问题的基本能力及开拓创新的精神。

3．职业技能

通过实验、实训以及实习等方式，加强对学生的实践能力的培养，提高技能。毕业生具有参与药物制剂生产，以及独立进行生产设备的操作、维护和保养等工作的能力；具有从事药物制剂车间安全、质量、工艺、技术及岗位或车间管理等能力；在取得一定工作经验的基础上，具有对某一具体工艺及设备的技术改造能力和新设备、新技术、新工艺的应用能力。

4．身心素质

通过体育课程的教学和实际锻炼，使学生掌握基本的体育知识和相应单项能力，培养对体育锻炼的兴趣，通过军训掌握军事基本理论和基本技能，培养军事作风，树立军事观念和掌握一定的战地救护等技能；毕业生应具有一定的体育和军事基本知识及卫生保健知识，掌握科学锻炼身体的基本技能，养成良好的体育锻炼与卫生习惯，达到国家规定的大学生体育和军事训练合格标准，具备健全的心理和健康的体魄，能够履行建设祖国和保卫祖国的神圣义务。

（二）知识、能力及素质结构

1．知识结构

（1）具有药物制剂生产及车间管理知识；

（2）具有本专业类别高技能专门人才所必需的基础理论知识和人文知识；

（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识；

（4）具有计算机应用的基本知识；

（5）具有本专业所必需的化学基础知识；

（6）具有与本专业相关的微生物与生化知识；

（7）具有本专业所必需的药物制剂设备使用与维护知识；

（8）具有与本专业相关的药物质量控制与管理知识；

（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识；

（10）具有文献检索、相关法律法规、安全生产等基本知识；

（11）具有药物制剂生产安全知识。

2．能力结构

（1）具有药物制剂生产与技术保障能力；

（2）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力；

（3）具有英语阅读能力，能够阅读本专业一般英文资料，并达到相应的水平；

（4）具有计算机应用能力，并达到相应的水平；

（5）具有一般药学服务与指导能力；

（6）具有常用制剂设备使用与维护能力；

（7）具有质量监测与控制能力；

（8）懂得常用仪器的使用方法，能熟练地进行基础化学实验、药物制剂实验，具有良好的生产实践操作技能；

（9）能利用本专业理论和技能解决岗位的技术问题；

（10）具有事故防范、评价、救助和处理能力；

（11）具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。

3．素质结构

（1）思想道德素质：热爱祖国，拥护党的基本路线、方针政策。有民主和法制观念和公民意识，遵纪守法；有理想，有道德，有文化，有纪律；有为人民服务，艰苦奋斗，实干创业的精神；树立科学的世界观和方法论，有正确的人生观和世界观、价值观；具有良好的团队精神，善于团结合作；具有良好的社会公德和职业道德，爱职、爱岗、敬业。

（2）科学文化素质：具有高技能人才必备的科学素养和文化修养；有联系实际、实事求是的科学态度；具有遵章守纪、按章办事的习惯；尊重自己、尊重他人、尊重科学；具有较强的自学能力、知识自我更新能力和适应岗位变化的能力。

（3）专业素质：具有本专业必需的专业素养、专业思想牢固；对岗位工作任务具有较强领悟性；能迅速分析、解决本专业工程实际问题；能创造性地开展专业工作。

（4）身体心理素质：具备自我认识自我锻炼的意识，具备良好的习惯；掌握科学锻炼身体的基本技能，达到国家大学生体育合格标准，身体健康；热爱生活、热爱集体、热爱工作、与人相处好。

4．知识、能力、素质结构分析表

（1）基本知识、能力、素质结构分析表（表3）

表3 基本知识、能力、素质结构分析表

综合素质	相应知识能力要素	相关课程
思想道德素质	用毛泽东思想和邓小平理论分析问题、解决问题的能力	思想道德修养与法律基础；毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想概论；就业指导与职业生涯设计
	具有良好的团队精神，善于团结合作
	具有良好的社会公德和职业道德，刻苦耐劳、踏实肯干、爱岗敬业
	具有基本的法律知识
身体心理素质	具备自我认识自我锻炼的意识，具备良好的习惯，身体健康	大学体育
	掌握科学锻炼身体的基本技能，达到国家大学生体育合格标准
人文素质	具有一定的人文社会科学和自然科学基本理论知识	大学语文；医药工作应用文；文学欣赏；艺术欣赏；公共关系；礼仪等
	具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力
	具有一定的艺术修养、公关礼仪等
英语素质	具有阅读普通英语书刊的能力	大学英语；药学英语
	具有人际沟通的能力
	具有专业英语简单书写及阅读本专业一般英文资料的能力
计算机素质	具有熟练运用计算机的能力及常用软件的应用能力	计算机应用基础
基础理论素质	具有本专业所需数理基础知识	高等数学；数理统计
	具有初步科学推理和判断能力
	具有对本专业实验数据处理能力
	具有化学基础理论知识和实验动手能力	化学基础，综合化学基础实训
	具有查阅文献，获取和利用新知识、新技术的能力	药学文献检索

（2）基于岗位群的职业技术知识、能力、素质结构分析表（表4）

表4 基于岗位群的职业技术知识、能力、素质结构分析表

职业岗位群		相关知识能力要素	相关课程
核心岗位群	药物制剂生产岗位	掌握液体制剂、固体制剂、胶囊剂、软膏剂等各种常用剂型生产工艺、设备使用及产品检测的相关知识。	药物制剂技术；药物制剂设备；药物制剂技术技能综合实训
		具有药物制剂生产与技术保障能力。
		具有常用制剂设备使用与维护能力
		能利用本专业理论和技能解决岗位的技术问题
	药品质量控制岗位	具有药品生产过程在线质量控制和管理能力	药物分析技术；仪器分析；微生物学；药物分析技术技能综合实训
		具有药品产品质量检测的相关知识和能力
		懂得常用分析仪器设备的使用方法
		具有微生物学检测能力
	车间管理岗位	熟悉药物制剂生产安全知识。 具有事故防范、评价、救助和处理能力。	安全生产知识课程及有关讲座
拓展岗位群	验证岗位	熟悉GMP验证的基本理论和方法	药品生产过程验证
		具备药物剂型生产过程验证的知识
		具有编制SOP文件的能力
	药品调剂 药品服务与指导岗位	具有生理学、药理学及相关医学基本知识和技能，能够胜任一般性的临床药学服务工作	药理学；药学服务实训； 药品调剂实训
	药品营销岗位	具有药品营销的相关知识；熟悉与药品有关的法律法规	药事法规；药品销售与技巧
	仓储、物流岗位	具有药品仓储及配送等知识	药物化学；相关专业拓展课程
	研发岗位	具有新药研发相关知识

5. 主要就业岗位

核心岗位群：药物制剂生产岗位；车间管理岗位；药品质量控制岗位等。

拓展岗位群：验证岗位；药学服务岗位；药品营销岗位；研发岗位；仓储、物流岗位等。

六、课程设置

（一）课程设置的基本原则与课程模块

高职课程设置以服务为宗旨，以就业为导向，突出职业能力培养，体现高职高专的办学定位，特别是专业课程要以岗位分析和具体工作过程为基础，根据技术领域和职业岗位（群）的要求设计课程，课程设置要符合科学性、先进性和教育教学的普遍规律，具有工学结合的鲜明特色，要注重岗位需求和前后续课程的衔接。

根据培养目标及人才规格要求，本专业课程分为基础素质和文化课、职业技术基础课、职业核心课、选修课、职业技能实训和实习六个模块。

（二）主要课程模块比例

总学时 2670学时

1．基础素质和文化课： 528学时，占19.8%；

2．职业技术基础课： 810学时，占30.3%；

3．职业核心课：7门， 468学时，占17.5%；

4．选修课：选修10学分

5．职业技能实训：3项，72学时，占2.7%；

6．实习：分为顶岗实习和毕业实习，792学时，占29.7%；

（三）学分计算的基本原则

1．基础素质和文化课、职业技术基础课、职业核心课、选修课16～18学时计1学分，综合实训1周计1～2学分。

2．毕业实习1周计0.5学分。

（四）实践技能考核项目及安排见表5。

表5 实践技能考核项目及安排

序号	实训项目	实践技能考核内容	考核实施学期
1	无机化学	实验安全、环保知识；常用玻璃仪器名称、用途、洗涤、干燥；试样称量、溶解过滤、烘干和灼烧操作；溶液、缓冲液等的配制；不同溶液浓度的换算；化学试剂的分类、包装和储存要求。	第一学期
2	分析化学	正确使用分析天平（电子）；滴定液配制和标定;正确使用滴定管、移液管、容量瓶、指示剂；误差和分析数据处理；各种滴定法、PH计、721、752、薄层、柱层色谱操作。	第二学期
3	有机化学	几种物理常数测定（α、mp、bp、d）；常用实验装置的搭建；主要功能基的鉴别、萃取操作和有机化合物的分离及纯化。	第一、二学期
4	药用微生物学	灭菌技术；接种、培养技术；显微镜观察技术；革兰氏染色技术。	第二学期
5	中药化学	天然药物各主要类型的成分提取、分离、检识。	第三学期
6	药物化学	常见化学药物的合成、鉴别。	第三学期
7	药理学	药理基础知识；小白鼠的称体重、换算药量；小白鼠的捉拿、腹腔注射、皮下注射、灌胃几种给药技术。OTC药推介。	第三学期
8	生药学	常用中药来源、性状、功效、真伪鉴别	第三学期
9	药物制剂技术	药物各剂型（含中药制剂）的特点、质量要求、生产工艺。	第四学期
10	药物分析技术	药物取样方法；典型药物鉴别、一般杂质检查、特殊杂质的检查、含量测定；片剂、注射剂、复方制剂分析技术。	第四学期
11	药物制剂设备	主要剂型生产设备结构、工作原理、操作方法、保养维护；常见故障排除	第四学期
12	药品生产质量管理	厂房设计、设备选型安装；人员配备；物料采购、验收、仓储、发料、领料管理；卫生管理；工艺用水管理；文件和生产过程管理、生产文件编制、执行、填写和建档。	第四学期

（五）考证、考级项目安排见表6。

表6 考证、考级项目安排表

序号	考证、考级项目名称	考证考级学期
1	省级计算机等级考试证书	第一、二学期
2	全国英语应用能力考试A级证书	第二、三学期
3	全国英语应用能力考试B级证书	第二、三学期
4	职业资格考试	第四学期

（六）课证融合及考证安排见表7。

表7 课证融合及考证安排表

序 号	证书名称	岗证结合途径与方式	考证考级机构	考证时间（学期）
				一	二	三	四	五	六
1	药物制剂工（中级）	将中、高级药物制剂工职业标准与要求融入《药物制剂技术》、《药物制剂分析技术》、《药用基础化学》（一）、（二）等课程中，以学院药剂实验室、GMP车间、药厂进行技能培训。	菠菜导航担保网 职业技能鉴定站			√	√
2	药物制剂工（高级）						√	√	√
3	医药商品购销员（中级）	将中、高级医药购销员职业资格标准与要求融入《实用药物商品知识》、《医药物流管理》、《药品储存与养护技术》、《医药商业经营管理》、《药物制剂技术》等课程中，以福建省闽药经济开发公司进行技能培训。				√	√
4	医药购销员（高级）						√	√	√
5	中药调剂员 （中级）	将中、高级中药调剂员职业标准与要求融入《药物制剂技术》、《药店管理》、《中药制剂技术》、《药材商品学》《药品经营质量管理规范（GSP）》等课程中，以学院中药标本馆、中药炮制室、医院药房、医药商店实施技能培训。				√	√
6	中药调剂员 （高级）						√	√	√

七、考核

考核分考试和考查2种。凡30课时以上的课程和独立设置的实践教学环节应作为一门课程单独考核。每学期考试课程一般为3～5门，其它课程为考查。所有课程均应参加考核，成绩合格，并完成毕业顶岗实习，通过实习总结或毕业设计鉴定，思想品德鉴定合格，并取得全国高等学校英语应用能力考试A级或B级证书、省级计算机考试等级证书、中级以上（含中级）的药物制剂工或相关工种职业资格证书方可毕业。

八、教学进程表见表8

表8 药物制剂技术 专业（三年制）课程设置
	序号	课 程	按学期 分 配		学 时				学 分	第 一 学 年		第 二 学 年		第 三 学 年
			考试	考查	总 计	理 论	实 验	实 训		1学期	2学期	3学期	4学期	5学期	6学期
										16周	18周	18周	18周	18周	18周
基础素质和文化课	1	思想道德修养与法律基础		1	32	32			2	2				顶岗实习	毕业实习
	2	毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论		2	36	36			2		2
	3	高等数学	1		64	64			4	4
	4	体育		1、2	68	10	58		4	2	2
	5	大学英语	1、2		136	136			8	4	4
	6	计算机应用基础		1	64	64	58		4	4
	7	形势与政策			64	64			1	√	√	√	√
	8	大学生职业发展与就业指导			32	32			2			√	√
	9	军事理论			32	32			2	√
	基础素质和文化课总课时：				528	412	116		29
职业技术基础课	1	生理解剖学	2		72	50	22		4		4
	2	数理统计		4	36	24	12		2				2
	3	无机化学	1		64	32	32		4	4
	4	分析化学	2		90	45	45		5		5
	5	有机化学	1、2		152	76	76		9	5	4
	6	药用微生物学		2	72	/	72		4		4
	7	中药化学	3		72	36	36		4			4
	8	药物化学	3		72	48	24		4			4
	9	生药学	3		108	/	108		6			6
	10	医学基础		4	72	60	12		4				4
	职业技术基础课总课时：				810	371	439		46
职业核心课	1	药物制剂技术*	4		108	36	72		6				6
	2	药物分析技术*	4		72	/	72		4				4
	3	药物制剂设备*	4		72	/	72		4				4
	4	药理学*	3		108	73	35		6			6
	5	药店管理*		4	36	12	24		2				2
	6	药事法规		3	36	30	6		2			2
	7	药品生产质量管理（GMP）*		4	36	/	36		2				2
	职业技术课总课时：				468	151	317		26
职业技能实训	1	药品生产实训	4		24			24	1				1w
	2	西、中药调剂实训	4		24			24	1				1W
	3	技能鉴定	4		24			24	1				1w
	综合技能实训总课时：				72			72	3
校外实训	1	顶岗实习	5		396			396	9					18w
	2	毕业实习	6		396			396	9						18w
	实习总课时：				792			792	18
选修课	系级								10
	院级
考核科目			课内总学时数及周时数		1878（2670）	934	872	72（792）	132	25	25	24	24	22	22
			每学期开课门数							7	7	5	6	1	1
			考 试 门 数							4	4	4	3	1	1
			考 查 门 数							3	3	1	5	0	0

说明：1、打“√”表示该课程开课学期不安排固定周课时。

		序号	课 程	按学期 分 配		学 时				学 分
				考试	考查	总 计	理 论	实 验	实 训
选 修 课	系 级	1	药学英语			36				2
		2	GSP			36				2
		3	心理学			36				2
		4	急救知识			18				1
		5	药品储存与养护			36				2
		6	文献检索与论文写作			18				1
		7	医药应用文			18				1
		8	实用电工技术			18				1
		9	药用辅料			36				2
	院 级	10	基础类：英语口语会话			18				1
		11	艺术类：电影音乐欣赏			18				1
		12	技术类：医药电子商务			18				1
		13	自选类：简明经纪事务			18				1
		14	自选类：社交礼仪			18				1
		15	自选类：瑜伽			18				1
	选修课总课时：					360				20

说明：选修课课时不计入总学时，每位学生选修课只需要修满10学分即可